生日獻禮!我司“骨化三醇軟膠囊”獲得藥品注冊證書
2022年01月19日
2022年1月5日國為醫藥成立17周年之際,國家藥品監督管理局發布藥品批準文件信息公示,我司申請的“骨化三醇軟膠囊”獲得藥品注冊證書(批準文號:國藥準字H20213982),本品按新4類注冊獲批,視為通過仿制藥質量與療效一致性評價。
骨化三醇是維生素D3的最重要活性代謝產物之一,作為鈣代謝調節劑,主要用于治療骨質疏松,在CKDMBD(慢性腎臟病礦物質和骨異常)的應用領域,廣受醫生認可,尤其對于CKD的非透析患者,更具有獨特優勢。
該品種的獲批不僅豐富了我司的產品線,實現了與帕立骨化醇相互補充的產品布局,更提升了公司系列相關產品的市場競爭力。未來,公司將繼續加大研發創新投入,不斷推出臨床安全、有效的具有國為特色的優質產品,為實現“健康中國,為國為民”的崇高使命而努力。